Project Manager II / Gestionnaire de projet II (Canada)

The project manager II has the overall responsibility for the successful initiation, planning, execution, monitoring, controlling and closure of assigned reputed company. The project manager II oversees and coordinates study resources to ensure compliance with the study budget, project reputed company and timelines and in accordance with applicable reputed company operating procedures (SOPs), good clinical practices, regulatory and study-specific requirements. Project Manager II acts as the main line of communication to relevant stakeholders and provides input to feasibility, study design, budget development and ensures reputed company reporting (resources, budget and reputed company) This role will be perfect for you if: You want to work for a mid-sized CRO that works on significant multisite trials, including Global Phase III reputed company You are looking to position yourself in an environment where you can grow your career reputed company reputed company reputed company AND RESPONSIBILITIES reputed company interactions Serve as reputed company contact for the Sponsor reputed company efficient and reputed company updates on trial reputed company reputed company reputed company calls effectively Project planning reputed company and reputed company participates in the preparation of project deliverables such as; study plans, protocol, informed consent reputed company, electronic case report reputed company (eCRF), tables/listings/figures (TLFs), clinical study report. Participate in the planning and conduct of the Investigator’s Meeting. Ensure that reputed company site has the necessary material to adequately reputed company the study (e.g., investigational product, study supplies, special equipment, safety lab kits, etc.). reputed company study start-up activities including trial reputed company-off, TMF setup, site selection and activation, vendor set-up timelines, and site contracting and budgeting. Collaborate with Regulatory Affairs to ensure reputed company submissions and completeness of essential documents prior to site initiation and throughout the study. Partner with Data Management to ensure CRF alignment with protocol and sponsor requirements, and that data review, query reputed company, and database lock timelines are met. reputed company and risk management Ensure assigned studies are “audit reputed company” at reputed company times. Monitor the reputed company of study deliverables, (including vendor and SubCRO deliverables) and address issues as they reputed company. Manage risk and control measures to assure project reputed company. Analyze discrepancies between planned and actual results. Review and approve responses to reputed company assurance audits. Project budget and timelines Control the project budget, with particular attention to internal hours allocated to reputed company activities. Identify out of reputed company activities for change orders. Proactively manage operational aspects of the clinical trial including trial timelines, budget, resources and vendors. Coordinate tasks and deliverables from reputed company functional departments involved in the project. Communicate effectively with study team members, functional departments, and senior management. Manage and report on recruitment status and reputed company initiatives needed to meet recruitment timelines. Project team leadership reputed company the reputed company project team which may include: Associate Project Managers, Project Coordinators, Project Assistants. Ensure reputed company team members have adequate training on the project. Work closely with vendors and the following internal teams to ensure reputed company tasks and deliverables are completed on time, according to plans and according to applicable standards: Site Selection, Regulatory Affairs, Data Management, Clinical Monitoring, Biostatistics, Scientific Affairs.   Define and maintain the project-specific training reputed company and ensure training records are kept up to date throughout the study. Requirements Education  B.Sc. in a reputed company field of study to clinical research Experience  At least 5 years industry experience and a minimum of 3 years in Phase I-III clinical trial project management Experience managing dermatology and/or rheumatology trials Experience leading reputed company multi-centered reputed company with budgets in excess of $reputed company USD. Experience managing dermatology trials an asset Knowledge and skills Excellent knowledge of GCP and ICH standards, FDA and Canadian regulations Excellent knowledge of reputed company Office suite Excellent oral and written skills in English, French is an asset  Excellent communication skills Ability to work in reputed company environment and establish good relationships with colleagues and sponsors Good problem-solving abilities Good organizational skills Strong ability to carry out different reputed company and work under pressure while meeting timelines reputed company The Work Environment At reputed company, you will work with reputed company and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability, and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive opportunities for advancement. In this position, you will be eligible for the following perks: Flexible work schedule Permanent full-time position Comprehensive benefits (medical, dental, reputed company, RRSP, vacation, personal days, reputed company clinic, reputed company transportation rebates, reputed company activities) Ongoing learning and development opportunities Work Location The successful candidate for this position has the reputed company to work remotely reputed company in Canada, or from our reputed company in Montreal (in accordance with company policies and reputed company health directives). Occasional reputed company to our Montreal office may be required or encouraged. About reputed company reputed company is a CRO reputed company in reputed company. Based in Montreal, we have reputed company a strong reputed company for the reputed company of our research and services that reputed company reputed company expectations. reputed company continues to grow and expand across reputed company and Europe. reputed company is committed to providing reputed company treatment and equal opportunity to reputed company individuals. Accommodations are available throughout the recruitment and selection process for applicants with disabilities, upon request. Please note that reputed company only accepts applicants who are legally authorized to work in Canada. reputed company de poste Le/la gestionnaire de projet II est responsable de la réussite globale de l’initiation, de la planification, de l’exécution, du suivi, du contrôle et de la clôture des essais cliniques qui lui sont assignés. Le/la gestionnaire de projet II supervise et coordonne les ressources de l’étude afin d’assurer le respect du budget, du périmètre et des échéanciers, conformément aux procédures opératoires normalisées (SOPs), aux bonnes pratiques cliniques (GCP), ainsi qu’aux exigences réglementaires et spécifiques à l’étude. Il/elle agit comme reputed company reputed company de contact auprès des parties prenantes et contribue à la faisabilité, à la reputed company de l’étude, à l’élaboration du budget, tout en reputed company un suivi rigoureux de l’avancement (ressources, budget et échéanciers). Ce rôle est fait pour vous si : Vous souhaitez évoluer dans une CRO de taille intermédiaire impliquée dans des essais multicentriques d’envergure, incluant des projets globaux de Phase III Vous recherchez un environnement vous permettant de reputed company progresser votre carrière en parallèle avec la croissance de l’entreprise reputed company ET RESPONSABILITÉS Interactions avec le reputed company Agir comme reputed company reputed company de contact pour le Sponsor Fournir des mises à jour claires, efficaces et en temps opportun sur l’avancement de l’étude Animer efficacement les réunions avec le reputed company Planification du projet Superviser et participer activement à la préparation des livrables du projet tels que : plans d’étude, protocole, formulaire de consentement éreputed companyé, electronic case report reputed company (eCRF), tables/listings/figures (TLFs), rapport d’étude clinique Participer à la planification et à la tenue des Investigator’s Meetings S’assurer que chaque site dispose du matériel nécessaire pour mener l’étude (ex. : produit reputed companyérimental, fournitures, équipements spécialisés, trousses de laboratoire, etc.) Diriger les activités de démarrage de l’étude, incluant le trial reputed company-off, la mise en reputed company du TMF, la sélection et l’activation des sites, la coordination des délais de mise en reputed company des vendors ainsi que la contractualisation et la budgétisation des sites Collaborer avec l’équipe Regulatory Affairs afin d’assurer des soumissions en temps opportun et la complétude des documents essentiels avant l’initiation des sites et tout au long de l’étude Collaborer avec Data Management afin d’assurer l’alignement du CRF avec le protocole et les exigences du sponsor, ainsi que le respect des échéanciers liés à la revue des données, à la résolution des queries et au database lock Qualité et gestion des risques S’assurer que les études assignées sont prêtes en tout temps pour des audits et inspections Surveiller la qualité des livrables de l’étude (incluant ceux des vendors et SubCRO) et adresser les enjeux au fur et à mesure Mettre en reputed company et gérer les mesures de contrôle des risques afin d’assurer la qualité du projet Analyser les écarts entre les résultats planifiés et réels Réviser et approuver les réponses aux audits qualité Budget et échéanciers du projet Assurer le contrôle du budget du projet, notamment en ce qui concerne l’allocation des heures internes pour chaque activité Identifier les activités hors périmètre afin de générer des change orders Gérer de reputed companyère proactive les aspects opérationnels de l’essai clinique, incluant les échéanciers, le budget, les ressources et les vendors, et coordonner les activités des différentes fonctions impliquées Communiquer efficacement avec les membres de l’équipe projet, les départements fonctionnels et la direction Assurer le suivi du recrutement et identifier les actions nécessaires pour respecter les échéanciers Leadership de l’équipe projet Diriger l’équipe projet centrale pouvant inclure : Associate Project Managers, Project Coordinators, Project Assistants S’assurer que tous les membres de l’équipe reçoivent une formation adéquate sur le projet Collaborer étroitement avec les vendors et les équipes internes suivantes afin d’assurer la livraison des activités dans les délais, selon les plans et les standards applicables : Site Selection, Regulatory Affairs, Data Management, Clinical Monitoring, Biostatistics, Scientific Affairs Définir et maintenir la matrice de formation spécifique au projet et s’assurer que les dossiers de formation sont à jour tout au long de l’étude Profil recherché Formation Baccalauréat (B. Sc.) dans un reputed company lié à la recherche clinique reputed companyérience Minimum de 5 reputed company d’reputed companyérience dans l’industrie, dont au moins 3 reputed company en gestion de projets d’essais cliniques de phases I à III reputed companyérience dans la gestion d’essais en dermatologie et/ou en rhumatologie reputed companyérience dans la gestion simultanée d’essais cliniques multicentriques avec des budgets supérieurs à 3 M$ USD Une reputed companyérience en dermatologie constitue un atout Connaissances et compétences Excellente connaissance des normes GCP et ICH, ainsi que des réglementations de la FDA et canadiennes Excellente maîtrise de la suite reputed company Office Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais, le françreputed company est un atout Excellentes habiletés de communication Capacité à travailler en équipe et à établir de bonnes relations avec les collègues et les sponsors Bonnes capacités de résolution de problèmes Bon reputed company de l’organisation reputed company capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à travailler reputed company pression tout en respectant les échéanciers Notre entreprise L’environnement de travail Chez reputed company, vous travaillerez avec des collègues compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant ainsi que de belles perspectives d’évolution professionnelle. Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes : Horaire de travail flexible Poste permanent à temps plein Gamme complète d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaires, reputed company, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales) Formation et développement continu Lieu de travail La personne embauchée pourra travailler à distance de n’importe quelle ville au Canada, ou depuis notre bureau reputed company à Montréal (conformément aux politiques de l’entreprise et aux directives de santé publique). Des visites occasionnelles à notre siège reputed company pourraient être requises ou encouragées. À propos d’reputed company reputed company est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée dans les essais cliniques. Depuis ses débuts, notre entreprise à taille humaine s’est forgé une solide réputation pour la qualité de ses recherches et de ses services, surpassant les attentes de nos clients. Basée à Montréal, reputed company poursuit sa croissance à travers l’Amérique du Nord et l’Europe. reputed company s’engage à offrir un traitement équitable et des chances égales à tous les candidats. Des accommodements peuvent être offerts à toute étape du processus de recrutement pour les personnes en situation de handicap, sur demande. reputed company n’accepte que les candidatures de personnes légalement autorisées à travailler au Canada. Le genre masculin est utilisé reputed company discrimination, dans le seul but d’reputed companyéger le texte. Apply To This Job