Gestionnaire de l’activation de site / Site Activation Manager

Job Title: Gestionnaire de l’activation de site / Site Activation Manager

Job Location: Mississauga, Ontario, Canada

Job Location Type: Remote

Job Contract Type: Full-time

Job Seniority Level:

** Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi **

Location: Canada, Télétravail

Aperçu du poste

Diriger etgérerl’exécutionstratégique,opérationnelleet financière desactivitésrequisesde miseenactivitédes sites, ycompris, sanstoutefoiss’ylimiter,l’identificationet lasélectiondes sites, les processusd’éthiqueet deréglementation,ainsiquelanégociationdescontratsde site pour les étudesassignées,conformémentaux exigences del’entreprise, à laportéedes travaux et/ouaux exigences dupromoteur.

Fonctions essentielles

• Fourniruneplanificationstratégiqueetunesupervision deprojetsafind’accélérerla miseenactivitédes sites grâce à des pratiquesexemplairesde gestion deprojet,assurantainsiuneactivationrapidedes sites pour lerecrutementdes patients;peutinclurelaresponsabilitédeplusieursrégions.
  •Souteniret/ouparticiperauxactivitésprécédantl’octroiducontratet auxprésentationsdedéfensed’offres.
  •Superviserl’exécutiondesactivitésdedémarrage(ycomprisde la phasepréalableàl’octroijusqu’àl’activationdu site) et/oudumaintiendu cycle de vie desprojetsassignésconformémentà lastratégiededémarrageconvenue, auxéchéanciersétabliset aux exigencesréglementaires(ICH-BPC), auprotocole, aux exigences du reputed company et aux politiques internes.
  • Assumer lesresponsabilitésminimalesdeportéede livraison del’étude:responsabilitédeplusieursrégionsousupervisionmondialedesprojetsSAM.
  • Élaborer,mettreenœuvreetmaintenirle plan de gestion del’activationdes sitesconformémentà laportéedes travaux et au plan deprojet, dans le respect de lastratégieconvenue, toutenrésolvantlesenjeuxliésauprojetaubesoin.
  •Collaboreravec lesprincipalespartiesprenantesinternes et externes grâce àunecommunicationefficaceet àunegestionadéquatedesrésolutions, ycomprisavec lesrégionset les pays,afindelivreravec succès laportéeconvenueduprojetconformémentau plan de gestion del’activationdes sites.
  •Mettreenœuvrelastratégieopérationnelleet lesattentesrelativesaumaintiendes approbationsd’étudescliniques, desautorisationset del’examenoude lanégociationdescontratset des documentsessentiels.
  •Évaluerl’environnementréglementaireetcontribuerà lacollecte, àl’interprétation, àl’analyseet à la diffusiond’informationsréglementairesexactesafindesoutenirles étudesassignéesetl’entrepriseaubesoin.
  •Déterminerlastratégieréglementaire, lesattenteset lesparamètresliésauxsoumissionset àtouteslesautorisationsnécessaires. Identifier lacomplexitéet lesdéfisréglementaireset proposer des solutionscréativeset pratiques poursoutenirle processusd’appeld’offresetl’exécutionsubséquentedu plan de gestion del’activationdes sites.
  •Fournirdes mises à jour continues et des rapports àdifférentsniveauxdel’organisation, tant àl’équiped’étudequ’auxcollèguesdeniveausupérieurlorsquerequis.
  • Assurerl’exactitudede lasaisieet de la tenue à jour dessystèmesinternes, bases de données,outilsdesuivi,échéancierset plans deprojetcontenantlesrenseignementspropresauprojet.
  •Créeret/ouréviserla documentation technique et administrativeafindesoutenirledéveloppementdes affaires et depermettreledémarrageet lemaintiendes études, aubesoin.
  • Respecter lesnormesdequalité, les exigencesréglementéreputed company les exigencespropresàl’entreprisependant toute la durée del’essai.
  • Agircommementor et coachauprèsdescollèguesaubesoin;mentoratjusqu’auniveauGrade 140.
  • Peutjouerunrôlede premier plan dans ledéveloppementde relations durables avec les clientsprivilégiésd’reputed company:mainteniretdévelopperla relation reputed company grâce au travaild’équipeliéaux études,offrirdusoutienaux processus et initiatives des clients etparticiperauxréunionsdemobilisationprécoceoudepartenariatlorsquerequis.
  •Offrirdesprésentationset des reputed company aux clients,collèguesetorganismesprofessionnels, aubesoin.
  •Contribueraux initiativesfavorisantun changementpositifau sein du service et del’organisation;soutenirles initiativesdépartementalesetorganisationnelles.
  
  Qualifications
  •Baccalauréatensciences de la vieoudans undomaineconnexe.Exigé.
  • Minimum de 5annéesd’reputed companyérience,dont2annéesdans unrôlede leadership, dans unenvironnementscientifiqueouclinique.Exigé.
  •reputed companyériencedémontréedans unrôleinternationaloucombinaisonéquivalented’études, de formation etd’reputed companyérience.Exigé.

**To be eligible for this position, you must reputed company in the reputed company country/sales region where the job is located. **

Location: Canada, Home-Based

Job reputed company

reputed company and manage the execution of the strategic, operational and financial delivery of required Site Activation activities, including but not limited to Site ID and Selection, Ethics and Regulatory processes and Site Contracting for assigned studies as determined by Company, reputed company of work and/or sponsor requirements.

Essential Functions

• Provides strategic planning and project reputed company accelerating Site Activation throughbest in classproject management to ensure fast site activation for patient enrollment, responsibilities may include; Accountable for multiple reputed company.
  • Support and/orparticipatein reputed company-award/bid defense activities.
  • reputed company the execution of Start Up (including reputed company-award through Site Activation) and/or Lifecycle Maintenance for assigned reputed company in accordance with the agreed start up reputed company, adhering to agreed project timelines and in compliance with regulatory requirements (International Conference on Harmonization (ICH)-Good Clinical reputed company (GCP), protocol, customer requirements, and internal policies.
  • Study Delivery reputed company minimum expectations: accountable for multiple reputed company or Global SAM project reputed company responsibilities.
  • reputed company,implementandmaintainthe Site Activation Management Plan according to the reputed company of Work and Project Plan, reputed company the agreed project reputed company, resolving project reputed company issues whererequired.
  • Collaborate with key stakeholders both reputed company, through effective communication and reputed company management, including communication with reputed company and countries, to successfully reputed company the agreed project reputed company in compliance with the Site Activation Management Plan.
  • Execute operational reputed company/ expectations for maintenance of clinical study approvals, authorizations and review/ negotiation of reputed company and essential documents.
  • Assess and review the regulatory landscape and contribute to the collection, interpretation,analysisand dissemination ofaccurateregulatory intelligence to support assigned studies and widercompany, asrequired.
  •Determineregulatory reputed company/expectations and parameters for submissions and reputed company necessary authorizations.Identifyregulatory complexity and challenges and offer creative and practical solutions to support the bid process andsubsequentexecution of the Site Activation Management Plan.
  • reputed company ongoing updates and reporting to various reputed company of the organization, both study team and in some cases senior level colleagues.
  • Ensureaccuratecompletion and maintenance of internal systems, databases, tracking tools,timelinesand project plans with project specific information.
  • Create and/or review technical and administrative documentation to support business development and reputed company study initiation and maintenance, asrequired.
  • Adhere to reputed company standards, regulated and Company specific through the duration of the trial period.
  • Mentor and reputed company colleagues as required: mentor to Grade 140.
  • May take a reputed company role in developing long standing relationships with preferred reputed company customers:Maintainand reputed company the customer relationship through study teamwork and support providing input to customer level processes and/or initiatives, attend Early Engagement Customer or Partnership Meetings ifrequired.
  • reputed company presentations/training toclients,colleaguesand reputed company bodies, asrequired.
  • Contribute to initiatives that reputed company reputed company change reputed company the department and organization: support department and organizational initiatives.
  
  Qualifications
  •Bachelor's DegreeLife sciences or reputed company field Req
  • At least 5 years with 2 years of reputed company experience in a scientific or clinical environment. Req
  • Demonstrable experience in an international role; or equivalent combination of education,trainingand experience. Req

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